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产品描述
刺五加注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：1. 本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2. 对本品有过敏史的患者禁止使用。高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。对老人、肝肾功能异常患者谨慎使用。
3. 不得超过剂量或浓度使用。
4. 本品严禁与其它药品混合配伍。
5. 如发现某支药液颜色变深、变浅、有异物、产生沉淀或浑浊，漏气、玻璃瓶有细微裂纹禁止使用。
6. 本品在使用5％-10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液稀释过程中如出现浑浊或沉淀，禁止使用。
7. 如出现过敏反应，应立即停药。
8. 本品谨慎联合用药，如确需与其它药品联合使用时，应慎重考虑间隔时间以及药物相互作用等问题。
9. 应严格按照本产品的适用范围使用。
【药品名称】
通用名称：刺五加注射液
汉语拼音：ciwujia zhusheye
【成 份】刺五加
【性 状】本品为橙黄色或棕黄色的澄明液体。
【功能主治】平补肝肾，益精壮骨。用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等。亦用于冠心病，心绞痛合并神经衰弱和更年期综合征等。
【规 格】每支20ml（含总黄酮100mg）。
【用法用量】静脉滴注，一次300-500mg（3-5支），一日1-2次，20ml规格的注射液可按每次每公斤体重7mg，加入生理盐水或5％-10％葡萄糖注射液中。
【不良反应】（1）过敏反应：皮肤潮红、皮疹、瘙痒、心悸等；严重过敏反应可见呼吸困难、紫绀、血压下降、喉水肿、急性肺水肿、过敏性休克甚至死亡等。过敏性休克：一般于注射后数秒至5分钟内发生，先是局部瘙痒、皮疹，继而心慌、恶心、呕吐、发热、胸闷、烦躁、呼吸困难、血压稍降低或升高、腹痛、口唇麻木，和肢体抽搐，并发急性肺水肿、视物模糊，个别出现呼吸、心跳骤停、过敏性休克甚至死亡。
（2）全身性反应：畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力、面色苍白、颤抖、胸闷、多汗、水肿、晕厥等。
（3）呼吸系统：喷嚏、鼻塞、流涕、咽喉部不适、呼吸急促、咳嗽、哮喘等，个别首次静滴给药5-30min出现繁咳、憋喘、心慌、咽痒、不能平卧, 双肺满布哮鸣音,及时处理均迅速缓解。
（4）心血管系统：心悸、胸闷、胸痛、紫绀、心律失常、血压升高或降低等。
（5）消化系统：口干、口唇麻木或肿胀、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等，停药或常规处理即可恢复。
（6）神经精神系统：头晕、头胀、头痛、麻木、震颤、抽搐、舌麻痹、刺痛、感觉异常、烦躁不安、意识障碍、意识丧失甚至昏迷等。
（7）循环系统：血管疼痛、血压升高，并伴有心慌、胸闷、头痛、头晕, 甚至视物模糊、手足搐动、心力衰竭等个别导致心动过速、心悸、诱发心绞痛，停药后对症治疗均能恢复。
（8）皮肤及其附件：红斑、丘疹、风团、水疱、瘙痒、皮肤潮红、肿胀等，多发生于首次用药， 少数发生于连续用药数天以后。多表现为全身性, 但以头面部、颈部及前胸部为甚, 均伴有程度不等的瘙痒、面部潮红, 部分伴有轻中度胸闷、烦躁、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、口唇麻木等表现，停药或常规处理即可恢复。
（9）用药部位：疼痛、红肿、肿胀、麻木、瘙痒、皮疹等。
（10）静脉滴注过程中偶见轻微血管疼痛，减慢滴速后疼痛感可消失。
（11）血管：静脉炎、血管性疼痛、血管痉挛等。
（12）眼部：视物模糊、流泪、眼部肿胀疼痛等。
（13）肌肉骨骼：肌痛、关节痛、背痛、腰痛等。
（14）药物热：偶见全身发热、寒战。
（15）其他：耳鸣、育龄妇女泌乳等。
【禁 忌】（1）对本品或刺五加及其制剂过敏或有严重不良反应病史者禁用。
（2）高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。
（3）孕妇、儿童禁用。
（4）本品严禁混合配伍。
【注意事项】（1）本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
（2）严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
（3）严格掌握用法用量。不得超过剂量使用，要严格按体重计算用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不过快滴注和长期连续用药。
（4）本品为中药注射剂，保存不当可能会影响药品质量；用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶、有异物等药物性状改变，瓶身有漏气、裂纹及瓶口松动等现象时，禁止使用。
（5）严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题，应以适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免刺五加注射液与其他药液在管道内混合的风险。
（6）本品在使用5％-10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液稀释过程中，如出现浑浊或沉淀，禁止使用。
（7）本品稀释溶媒不宜过少，静脉滴注每20ml药液溶媒不应少于100ml。
（8）本品使用5％-10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液稀释后，必须在4小时以内使用。
（9）静脉滴注时滴速过快可产生血管的疼痛感，静脉滴注本品应遵循先慢后快的原则。开始滴注时应为20滴/分钟，15-20分钟后，患者无不适，可改为40-50滴/分钟，并注意监护病人有无不良反应发生。
（10）使用本品时应控制药液温度，建议尽可能接近体温。
（11）用药前要认真询问病人的过敏史，对过敏体质者应慎用，如确需使用应注意监护。
（12）首次使用本品应密切注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、面部潮红，特别是出现心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状应立即停药，及时给予脱敏治疗。
（13）加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，如出现过敏反应，应立即停药，采用积极救治措施，进行解救。
（14）对老人、肝肾功能异常者和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监护。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【贮 藏】密封，遮光，置阴凉处（不超过20℃）。
【包 装】玻璃安瓿包装，每盒5支。
【有 效 期】24个月
【执行标准】中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十八册 ws3-b-3425-98
【批准文号】国药准字 z20033181
【生产企业】
企业名称：多多药业有限公司
生产地址：黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号
邮政编码：154007
电话号码：0454 – 8358121（质量咨询） 8358888（销售服务）
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