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产品描述
复方甘草酸单铵注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语:1、对本品过敏者禁用。2、严重低钾血症、高钠血症患者禁用。3、高血压、心衰患者禁用。4、肾功能衰竭患者禁用。
【药品名称】
通用名称:复方甘草酸单铵注射液
英文名称:compound ammonium glycyrrhetate injection
汉语拼音:fufang gancaosuandan’an zhusheye
【成 份】本品为复方制剂,其组份为:每1ml含甘草酸单铵(c42h65no16·2h2o)为1.80~2.20mg、盐酸半胱氨酸(c3h7no2s·hcl·h2o)为1.45~1.65mg、甘氨酸 (c2h5no2)为18.0~22.0mg。辅料为:无水亚硫酸钠、依地酸二钠、氯化钠。
【性 状】本品为无色的澄明液体。
【适 应 症】用于急、慢性,迁延型肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。
【规 格】20ml
【用法用量】静脉滴注。一次20-80ml,加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250-500ml注射液稀释后,缓慢滴注。一日1次。静脉注射。一次20-80ml,加入等量5%葡萄糖注射液,缓慢静脉推注。一日1次。肌内或皮下注射。一次2-4ml,小儿一次2ml或遵医嘱。一日1-2次。
【不良反应】纳差、恶心、呕吐、腹胀,以皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高,以上症状一般较轻,不影响治疗。
【禁 忌】1、对本品过敏者禁用。2、严重低钾血症、高钠血症患者禁用。3、高血压、心衰患者禁用。
4、肾功能衰竭患者禁用。
【注意事项】1、性状发生改变时禁用。2、治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度、如出现高血压、水钠潴留,低血钾等情况应停药或适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】甘草酸单铵对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力,从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用;无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢,减少alt、ast释放;诱生γ-ifn及白细胞介素ⅱ,提高nk细胞活性和okt4/okt8比值和激活网状内皮系统;抑制肥大细胞释放组织胺;抑制细胞膜磷酯酶a2(pl-a2)和前列腺素e2(pge2)的形成和肉芽肿性反应;抑制自由基和过氧化脂的产生和形成,降低脯氨羟化酶的活性;调节钙离子通道,保护溶酶体膜及线粒体,减轻细胞的损伤和坏死;促进上皮细胞产生黏多糖。
盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸,在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质,对由砷剂巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包 装】玻璃安瓿包装,每盒5支。
【有 效 期】暂定24个月。
【执行标准】ws-10001-(hd-0347)-2002
【批准文号】国药准字h23022994
【生产企业】
企业名称:多多药业有限公司
生产地址:黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号
邮政编码:154007
电话号码:0454-8358121(质量咨询) 8358888(销售服务)
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