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产品描述
维生素e烟酸酯胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：下列情况应慎用：①动脉出血；②糖尿病；③青光眼；④痛风；⑤高尿酸血症；⑥肝病；⑦溃疡病。
【药品名称】
通用名称：维生素e烟酸酯胶囊
英文名称：vitamin e nicotinicate capsules
汉语拼音：weishengsu e yansuanzhi jiaonang
【成 份】本品主要成份为维生素e烟酸酯。
化学名称：(±)- 2,5,7,8-四甲基-2-（4,8,12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氢吡喃醇烟酸酯。
化学结构式：
分子式：c35h53no3
分子量：535.80
【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色至微黄色粉末或颗粒；微有特臭。
【适 应 症】 用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。
【规 格】 0.1g
【用法用量】 口服。一次1-2粒，一日3次。
【不良反应】 可有颈、面部感觉温热、皮肤发红、头痛等反应，亦可出现严重皮肤潮红、瘙痒、胃肠道不适。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】 1、对诊断的干扰：荧光测定尿中儿茶酚胺浓度呈假阳性，尿糖班氏试剂测定呈假阳性，血尿酸测定可增高，（仅在应用大剂量烟酸时发生）。2、下列情况应慎用：①动脉出血；②糖尿病（烟酸用量大可影响糖耐量）；③青光眼；④痛风；⑤高尿酸血症；⑥肝病；⑦溃疡病（用量大可引起溃疡活动）；⑧低血压。3、给药过程中应注意检查肝功能、血糖。4、烟酸在儿童中降血脂作用未经临床试验，2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需，不推荐应用烟酸降低血脂。5、本品的结构与烟酸相关。同时服用烟酸与他汀类药物（即3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶a [hmg-coa] 还原酶抑制剂），肌肉毒性的风险将增加。一项研究报道，服用烟酸加laropiprant的中国患者联合使用辛伐他汀后，其肌病和横纹肌溶解症的发生率相比白种人较高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇摄入正常膳食时，尚未发现有确切的维生素e缺乏，维生素e能部分通过胎盘，胎儿仅获得母亲血药浓度的20%～30%，故低出生体重婴儿，出生后可因贮存少而致本品缺乏。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】 1、大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀，降低脂溶性维生素e的吸收。2、避免香豆素及其衍生物与大量维生素e同用，以防止低凝血酶原血症发生。3、降血脂药考来烯胺和考来替泊，矿物油及硫糖铝等药物可干扰维生素e的吸收。4、缺铁性贫血补铁时对维生素e的需要量增加。5、维生素e可促进维生素a的吸收，肝内维生素a的贮存和利用增加，并降低维生素a中毒的发生；但超量时可减少维生素a的体内贮存。6、异烟肼可阻止烟酸与辅酶ⅰ结合，而致烟酸缺少。7、烟酸与胍乙啶等肾上腺素受体阻滞型抗高血压药合用，其血管扩张作用协同增强，并可产生直立性低血压。8、本品结构与烟酸类似，当与他汀或贝特类药物联合应用时应谨慎，因为有烟酸与这类降脂药联合应用时骨骼肌肉事件增加的报道。
【药物过量】 1、大量烟酸可导致腹泻，头晕，乏力，皮肤干燥，瘙痒，眼干燥，恶心，呕吐，胃痛等。2、偶尔大量应用烟酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反应。
【药理毒理】 维生素e属于抗氧化物，可结合饮食中的硒，防止膜及其他细胞结构的多价不饱和酯酸使免受自由基损伤；保护红细胞免于溶血，保护神经与肌肉免受氧自由基损伤，维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。烟酸在体内转化为烟酰胺，再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（辅酶ⅰ）和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（辅酶ⅱ），为脂质氨基酸、蛋白、嘌呤代谢，组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。烟酸可减低辅酶a的利用；通过抑制极低密度脂蛋白（vldl）的合成而影响血中胆固醇的运载。
【药代动力学】 维生素e有50%～80%在肠道吸收（十二指肠），吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，与血中β－脂蛋白结合，贮存于全身组织，尤其是在脂肪组织中，贮存量可高达供4年所需，肝内代谢，经胆汁和肾排泄。烟酸在胃肠道吸收。口服后30-60分钟血药浓度达峰值，广泛分布到各组织。t1/2约为45分钟。肝内代谢。治疗量的烟酸仅有小量以原形及代谢物由尿排出，用量超过需要时，绝大部分经肾排出。食物中色氨酸通过肠道细菌作用转换为烟酸。烟酸有周围血管扩张作用。本品还能抑制胆固醇的合成，大剂量可降低血清胆固醇及甘油三酯浓度。
【贮 藏】密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包 装】铝塑包装,每板10粒,每盒6板。
【有 效 期】 暂定24个月
【执行标准】 ws-10001-(hd-0380)-2002
【批准文号】 国药准字h23022734
【生产企业】
企业名称：多多药业有限公司
生产地址：黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号
邮政编码：154007
电话号码：0454 – 8358121（质量咨询） 8358888（销售服务）
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